Фармаконадзор имеет национальные и региональные представительства во всем мире. Этим направлением занимаются сотрудники открывшегося при СПбГУ Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Санкт-Петербургу и СЗ  (РЦ МБЛС), который в 2009 году признан лучшим в России. РЦ МБЛС был создан в 2008 году. Подобные центры создаются при университетах не случайно. Так легче привлекать к работе экспертов из разных учреждений, - говорит Алексей Колбин, доктор медицинских наук, профессор, руководитель РЦ МБЛС. – Сейчас в работе центра задействованы сотрудники лаборатории клинической фармакологии Медицинского факультета СПбГУ; курса клинической фармакологии Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова; кафедры фармакологии Медицинского факультета СПбГУ.
 
Система предполагает, что в каждом медицинском учреждении должен быть ответственный за фармаконадзор, который вовремя сообщит в  РЦ МБЛС о побочных реакциях того или иного лекарства. На основе накопленной информации в региональном центре формируются ежемесячные отчеты. Согласно “Золотому стандарту” Фармаконадзора, от Российской Федерации с населением 142 млн. человек ежегодно должно поступать около 40 тыс. сообщений, от Санкт-Петербурга – около 1 360. До открытия РЦ МБСЛ их не было совсем, а за полгода с момента открытия возросло до 62 (8% от “стандарта”).
 
Одна из первых систем фармаконадзора появилась в Швеции, но и там, безусловно, есть ряд трудностей, связанных с получением информации. С ними справляются  двумя способами: организацией семинаров, на которых лично объясняют врачам, зачем необходимо сообщать сведения о побочных действиях медицинских препаратов и работой с мотивацией. Тех врачей, которые сообщают сведения, бесплатно подписывают на медицинский журнал. Стоит отметить, что подписка на хорошее медицинское издание в год стоит от 1500 евро. Сотрудники петербургского центра, следуя примеру шведских коллег,  проводят обучающие семинары и лекции.
 
На семинарах мы знакомимся с врачами, объясняем, что подобное сообщение в фармаконадзор не будет говорить об их ошибке и некомпетентности. – Говорит Алексей Колбин. - Кроме того, врачам не нужно анализировать побочную реакцию, которую они фиксируют у пациента. От них требуется лишь “подать сигнал”, а всю работу по анализу лекарственного средства проведут в аналитическом отделе РЦ МБЛС.
 
Кроме того, разрабатываются способы поощрения медучреждений Петербурга, участвующих в регистрации НПР. Предлагается использовать рейтинг медицинских учреждений, в которых вопросам безопасности фармакотерапии уделяют пристальное внимание. Так, по итогам первого года работы медицинским учреждениям Петербурга были вручены грамоты и дипломы от Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга, Управления Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области и ФЦ МБЛС. Рейтинг основывается не на том, в каком медучреждении было выявлено меньше НПР от применения лекарств, а откуда в РЦ МБЛС поступает больше сообщений.
 
Тем не менее, реакция медицинских учреждений на необходимость проводить мониторинг безопасности лекарственных средств до сих пор остается неоднозначной. Остро стоит вопрос с нехваткой квалифицированных специалистов. Как правило, ответственность за фармаконадзор берут на себя заместители главного врача по лечебной работе, которые  в связи с загруженностью, не могут уделять достаточное время этой работе. Доля клинических фармакологов, обладающих наибольшей подготовкой в области безопасности лекарственных средств, в структуре ответственных за фармаконадзор составляет всего 10%. Такую же долю занимают ответственные, не имеющие врачебной квалификации, – заведующие аптекой, главные медсестры. В ряде медицинских учреждений ответственными за фармаконадзор являются начальник отдела закупок, провизор-технолог, а также кафедральные работники.
 
Важнейшим элементом организации РЦ МБЛС является обучение персонала в российских или международных центрах Фармаконадзора, - поясняет Алексей Колбин, - а также выделение полноценных ставок с полной занятостью сотрудников, так как настоящая работа не может быть в виде дополнительной нагрузки. В будущем мы планируем привлекать к работе новых сотрудников кафедр клинической фармакологии и врачей клинических фармакологов.
 
Справка:
Необходимость информирования о нежелательных побочных реакциях в России подтверждена законодательно, как в предыдущем Федеральном законе от 1998 г. N 86-ФЗ, так и в новом, который вступает в силу в сентябре 2010 года. Отчеты, составленные в РЦ МБЛС, направляются: в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств; в Управление Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области; в Отдел лекарственного обеспечения Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга; в Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств; в Областной центр мониторинга безопасности лекарственных средств.